ФСР 2012/13293
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2018 по 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови по реакции с феррозином "Железо" по ТУ 9398-019-70423725-2011
Реагент 1 - буферный раствор - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (по 50 мл); Реагент 2 - кислота аскорбиновая - 1 флакон (1,1 г) или 2 флакона (по 0,55 г); Реагент 3 - феррозин - 1 флакон (6,0 мл); Калибратор - калибровочный раствор железа (II), 30 мкмоль/л - 1 флакон (10 мл).
Реагент 1 - буферный раствор - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (по 50 мл); Реагент 2 - кислота аскорбиновая - 1 флакон (1,1 г) или 2 флакона (по 0,55 г); Реагент 3 - феррозин - 1 флакон (6,0 мл); Калибратор - калибровочный раствор железа (II), 30 мкмоль/л - 1 флакон (10 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104980
Адрес
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1; Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а
Наименование
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови по реакции с феррозином "Железо" по ТУ 9398-019-70423725-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13293
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941847
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2024
Период действия
с 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
104980
Наименование
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови по реакции с феррозином "Железо" по ТУ 9398-019-70423725-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13293
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2012 по 01.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
104980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы