Г004-00110-00/02630576 | ФСР 2012/13292

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630576 | ФСР 2012/13292
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов "МикоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-003-74487532-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. «МикоСлайд» (2х30): - куриные антитела к Mycoplasma hominis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с поверхностным белком Mycoplasma hominis и дающие флуоресцентное окрашивание микоплазменных клеток- 2 флакона; - монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон; - положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Mycoplasma hominis- 1 шт.; - отрицательный контрольный образец («-»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.; - предметные стекла с лунками для внесения образцов - 20 шт. 2. «МикоСлайд» (5х30): - куриные антитела к Mycoplasma hominis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с поверхностным белком Mycoplasma hominis и дающие флуоресцентное окрашивание микоплазменных клеток - 5 флаконов; - положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Mycoplasma hominis - 1 шт.; - отрицательный контрольный образец («-»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Галарт-Диагностикум"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
342880
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Галарт-Диагностикум", 127083, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Документы