ФСР 2012/13291
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2012 по 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП ("Гастроскан-24") по ТУ 9441-002-13306657-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
- преобразователь вторичный - 1 шт.; - преобразователь первичный гастроэнтерологический в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения (рН-зонд Г3-24) - 3 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - аккумулятор - 2 шт.; - персональный компьютер (ПК) - 1 шт.; - USB Bluetooth адаптер - 1 шт.; - кабель поверочный - 1 шт.; - буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.; - мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.; - чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.; - паста электродная ПЭ-2 - 200 г; - приспособление для калибровки - 1 компл.; - программное обеспечение - 1 компл.
- преобразователь вторичный - 1 шт.; - преобразователь первичный гастроэнтерологический в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения (рН-зонд Г3-24) - 3 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - аккумулятор - 2 шт.; - персональный компьютер (ПК) - 1 шт.; - USB Bluetooth адаптер - 1 шт.; - кабель поверочный - 1 шт.; - буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.; - мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.; - чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.; - паста электродная ПЭ-2 - 200 г; - приспособление для калибровки - 1 компл.; - программное обеспечение - 1 компл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "Исток-Система"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264170
Адрес
ЗАО НПП "Исток-Система", 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Документы
Наименование
Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП ("Гастроскан-24") по ТУ 9441-002-13306657-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13291
Дата регистрации МИ
09.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.129
Вид
264170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы