ФСР 2012/13287
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2012 по 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13287
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации. Рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 3 листах):
Номинальные размеры плоских рулонов: - РКС 50х100; - РКС 75х100; - РКС 90х100; - РКС 100х100; - РКС 120х100; - РКС 125х100; - РКС 150х100; - РКС 160х100; - РКС 200х100; - РКС 210х100; - РКС 250х100; - РКС 270х100; - РКС 300х100; - РКС 320х100; - РКС 350х100; - РКС 380х100; - РКС 400х100; - РКС 420х100; - РКС 500х100; - РКС 550х100; - РКС 600х100; - РКС 50х200; - РКС 75х200; - РКС 100х200; - РКС 120х200; - РКС 125х200; - РКС 150х200; - РКС 200х200; - РКС 210х200; - РКС 250х200; - РКС 300х200; - РКС 320х200; - РКС 350х200; - РКС 380х200; - РКС 400х200; - РКС 420х200; - РКС 500х200; - РКС 550х200; - РКС 600х200; Номинальные размеры рулонов со складками: - РКС 75х25х50; - РКС 75х38х50; - РКС 75х40х50; - РКС 100х40х50; - РКС 100х50х50; - РКС 125х50х50; - РКС 150х50х50; - РКС 200х50х50; - РКС 200х55х50; - РКС 210х55х50; - РКС 250х60х50; - РКС 250х65х50; - РКС 300х65х50; - РКС 300х80х50; - РКС 320х65х50; - РКС 350х60х50; - РКС 350х80х50; - РКС 380х80х50; - РКС 400х60х50; - РКС 400х65х50; - РКС 400х80х50; - РКС 420х60х50; - РКС 420х80х50; - РКС 500х80х50; - РКС 550х80х50; - РКС 600х100х50; - РКС 75х25х100; - РКС 75х38х100; - РКС 75х40х100; - РКС 100х40х100; - РКС 100х50х100; - РКС 125х50х100; - РКС 150х50х100; - РКС 200х50х100; - РКС 200х55х100; - РКС 210х55х100; - РКС 250х60х100; - РКС 250х65х100; - РКС 300х65х100; - РКС 300х80х100; - РКС 320х65х100; - РКС 350х60х100; - РКС 350х80х100; - РКС 380х80х100; - РКС 400х60х100; - РКС 400х65х100; - РКС 400х80х100; - РКС 420х60х100; - РКС 420х80х100; - РКС 500х80х100; - РКС 550х80х100; - РКС 600х100х100.
Номинальные размеры плоских рулонов: - РКС 50х100; - РКС 75х100; - РКС 90х100; - РКС 100х100; - РКС 120х100; - РКС 125х100; - РКС 150х100; - РКС 160х100; - РКС 200х100; - РКС 210х100; - РКС 250х100; - РКС 270х100; - РКС 300х100; - РКС 320х100; - РКС 350х100; - РКС 380х100; - РКС 400х100; - РКС 420х100; - РКС 500х100; - РКС 550х100; - РКС 600х100; - РКС 50х200; - РКС 75х200; - РКС 100х200; - РКС 120х200; - РКС 125х200; - РКС 150х200; - РКС 200х200; - РКС 210х200; - РКС 250х200; - РКС 300х200; - РКС 320х200; - РКС 350х200; - РКС 380х200; - РКС 400х200; - РКС 420х200; - РКС 500х200; - РКС 550х200; - РКС 600х200; Номинальные размеры рулонов со складками: - РКС 75х25х50; - РКС 75х38х50; - РКС 75х40х50; - РКС 100х40х50; - РКС 100х50х50; - РКС 125х50х50; - РКС 150х50х50; - РКС 200х50х50; - РКС 200х55х50; - РКС 210х55х50; - РКС 250х60х50; - РКС 250х65х50; - РКС 300х65х50; - РКС 300х80х50; - РКС 320х65х50; - РКС 350х60х50; - РКС 350х80х50; - РКС 380х80х50; - РКС 400х60х50; - РКС 400х65х50; - РКС 400х80х50; - РКС 420х60х50; - РКС 420х80х50; - РКС 500х80х50; - РКС 550х80х50; - РКС 600х100х50; - РКС 75х25х100; - РКС 75х38х100; - РКС 75х40х100; - РКС 100х40х100; - РКС 100х50х100; - РКС 125х50х100; - РКС 150х50х100; - РКС 200х50х100; - РКС 200х55х100; - РКС 210х55х100; - РКС 250х60х100; - РКС 250х65х100; - РКС 300х65х100; - РКС 300х80х100; - РКС 320х65х100; - РКС 350х60х100; - РКС 350х80х100; - РКС 380х80х100; - РКС 400х60х100; - РКС 400х65х100; - РКС 400х80х100; - РКС 420х60х100; - РКС 420х80х100; - РКС 500х80х100; - РКС 550х80х100; - РКС 600х100х100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/110
Дата регистрации МИ
05.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2019
Период действия
с 05.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/110
Дата регистрации МИ
05.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 05.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/110
Дата регистрации МИ
05.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2013
Период действия
с 19.02.2013 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13287
Дата регистрации МИ
05.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 19.02.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы