Г004-00110-00/04212057 | ФСР 2012/13275
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04212057 | ФСР 2012/13275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04212057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для магнито и ИК лазеротерапии "ТРАНСКРАНИО по ТУ 9444-038-26857421-2010 в составе
- Блок коммутации и питания - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП "ОГОЛОВЬЕ" - 1 шт.
- Стойка-штанга для вертикального позиционирования излучателя "ОГОЛОВЬЕ" - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП парный призматический - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП "ОГОЛОВЬЕ ДЕТСКОЕ" - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП парный призматический детский - 1 шт.
- Датчик контроля БМП и БИК излучения - 1 шт.
- Блок коммутации и питания - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП "ОГОЛОВЬЕ" - 1 шт.
- Стойка-штанга для вертикального позиционирования излучателя "ОГОЛОВЬЕ" - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП парный призматический - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП "ОГОЛОВЬЕ ДЕТСКОЕ" - 1 шт.
- Излучатель БИК и БМП парный призматический детский - 1 шт.
- Датчик контроля БМП и БИК излучения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный
для безмедикаментозной терапии нарушений мозгового кровообращения, вегетативной
регуляции трофики черепных нервов, электроэнцефалографических показателей,
нарушений в системе гомеостаза и адаптации, снижения активности регулирующих
структур мозга комбинированным и сочетанным транскраниальным и местным
воздействием "бегущего" магнитного поля (БМП) и "бегущего"
инфракрасного (БИК) излучения с частотами модуляции, близкими к частотам функционирования
основных систем организма, в частности центральной нервной системы (ЦНС)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1
Наименование
Аппарат для магнито и ИК лазеротерапии "ТРАНСКРАНИО по ТУ 9444-038-26857421-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13275
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2012 по 28.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
326010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы