Г004-00110-00/02891740 | ФСР 2012/13232
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891740 | ФСР 2012/13232
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПРОЛАКТИН-НБ) по ТУ 9398-017-40310348-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
– моноклональные антитела к пролактину, меченные 125I; – пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину; – 7 калибровочных проб на основе фетальной телячей сыворотки c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества пролактина – 0; 1,5; 4,5; 9,0; 27; 54 и 200 нг/мл; – промывочный раствор, концентрат; – контрольная сыворотка (КС);
– моноклональные антитела к пролактину, меченные 125I; – пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину; – 7 калибровочных проб на основе фетальной телячей сыворотки c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества пролактина – 0; 1,5; 4,5; 9,0; 27; 54 и 200 нг/мл; – промывочный раствор, концентрат; – контрольная сыворотка (КС);
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Нуклидбиомед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116090
Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Документы