Г004-00110-00/02891735 | ФСР 2012/13231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891735 | ФСР 2012/13231
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания тестостерона в сыворотке крови человека методом радиоиммунологического анализа (РИА-ТЕСТОСТЕРОН-НБ) по ТУ 9398-014-40310348-2011
– тестостерон, меченный 125I; – пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к тестостерону; – 6 калибровочных проб на основе сыворотки крови человека, содержащих известные количества тестостерона – 0; 1,0; 3,0; 10; 30 и 100 нмоль/л; – контрольная сыворотка.
– тестостерон, меченный 125I; – пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к тестостерону; – 6 калибровочных проб на основе сыворотки крови человека, содержащих известные количества тестостерона – 0; 1,0; 3,0; 10; 30 и 100 нмоль/л; – контрольная сыворотка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Нуклидбиомед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206840
Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24