Г004-00110-00/02926781 | ФСР 2012/13222
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926781 | ФСР 2012/13222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002
варианты исполнения: I. «Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002 КИУС.942711.001», в составе: 1. Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ КИУС.942711.001 - 1 шт. 2. Кольцо уплотнительное - 1 шт. 3. Крышка - 1 шт. 4. Опора - 4 шт. 5. Шланг наливной - 1 шт. 6. Шланг сливной - 1 шт. 7. Корзина загрузочная (при необходимости) - 3 шт. 8. Коробка КСКФ-18 (при необходимости) - 3 шт. 9. Подставка под стерилизационные коробки (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.001 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт на предохранительный клапан - 1 шт. 3. Паспорт на мановакуумметр - 2 шт. 4. Паспорт на сосуд КИУС.061634.023 ПС - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации регистратора - 1 шт. II. «Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002 КИУС.942711.001-01», в составе: 1. Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ КИУС.942711.001-01 - 1 шт.; 2. Кольцо уплотнительное - 1 шт.; 3. Воронка - 1 шт.; 4. Корзина загрузочная (при необходимости) - 3 шт.; 5. Коробка КСКФ-18 (при необходимости) - 3 шт.; 6. Подставка под стерилизационные коробки (при необходимости) - 1 шт.; 7. Наконечник 2,5-4 - 4 шт.; 8. Наконечник 2,5-6 - 1 шт.; Принадлежности: 1. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт.; Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.001-01 РЭ - 1 шт.; 2. Паспорт на предохранительный клапан - 1 шт.; 3. Паспорт на мановакуумметр - 1 шт.; 4. Паспорт на манометр - 1 шт.; 5. Паспорт на сосуд КИУС.061634.044 ПС - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации регистратора - 1 шт
варианты исполнения: I. «Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002 КИУС.942711.001», в составе: 1. Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ КИУС.942711.001 - 1 шт. 2. Кольцо уплотнительное - 1 шт. 3. Крышка - 1 шт. 4. Опора - 4 шт. 5. Шланг наливной - 1 шт. 6. Шланг сливной - 1 шт. 7. Корзина загрузочная (при необходимости) - 3 шт. 8. Коробка КСКФ-18 (при необходимости) - 3 шт. 9. Подставка под стерилизационные коробки (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.001 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт на предохранительный клапан - 1 шт. 3. Паспорт на мановакуумметр - 2 шт. 4. Паспорт на сосуд КИУС.061634.023 ПС - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации регистратора - 1 шт. II. «Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002 КИУС.942711.001-01», в составе: 1. Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ КИУС.942711.001-01 - 1 шт.; 2. Кольцо уплотнительное - 1 шт.; 3. Воронка - 1 шт.; 4. Корзина загрузочная (при необходимости) - 3 шт.; 5. Коробка КСКФ-18 (при необходимости) - 3 шт.; 6. Подставка под стерилизационные коробки (при необходимости) - 1 шт.; 7. Наконечник 2,5-4 - 4 шт.; 8. Наконечник 2,5-6 - 1 шт.; Принадлежности: 1. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт.; Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.001-01 РЭ - 1 шт.; 2. Паспорт на предохранительный клапан - 1 шт.; 3. Паспорт на мановакуумметр - 1 шт.; 4. Паспорт на манометр - 1 шт.; 5. Паспорт на сосуд КИУС.061634.044 ПС - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации регистратора - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГРПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "ГРПЗ" - филиал "Касимовский приборный завод", 391300, Рязанская область, г. Касимов, ул. Индустриальная, д. 3; АО "ГРПЗ" - филиал "Касимовский приборный завод", 391300, Рязанская область, г. Касимов, ул. Индустриальная, д. 3
Наименование
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации
ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002
ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13222
Дата регистрации МИ
26.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа-75-ПЗ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/18030402/4569-02
Дата регистрации МИ
26.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.04.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2002 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Файлы
Наименование
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа- 75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13222
Дата регистрации МИ
26.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2012
Период действия
с 19.03.2012 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы