Г004-00110-00/02934064 | ФСР 2012/13219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934064 | ФСР 2012/13219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для вибромассажа с использованием магнитного поля "НАНОПРОСТ" по ТУ 9444-004-96057430-2011
в составе: - устройство исполнительное (элемент воздействия с адаптером) - 1 шт.; - блок управления - 1 шт.; - элемент питания тип АА - 2 шт.; - потребительская тара - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: - устройство исполнительное (элемент воздействия с адаптером) - 1 шт.; - блок управления - 1 шт.; - элемент питания тип АА - 2 шт.; - потребительская тара - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "Вестерн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Солнечная, д. 4б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Солнечная, д. 4б
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "НПК "Вестерн", 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Солнечная, д. 4б
Наименование
Аппарат для вибромассажа с использьзованием магнитного поля "НАНОПРОСТ" по ТУ 9444-004-96057430-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13219
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 01.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
285020
Наименование
Аппарат для вибромассажа с использьзованием магнитного поля "НАНОПРОСТ" по ТУ 9444-004-96057430-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13219
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
186280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы