ФСР 2012/13212
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор электронный ректально-вагинальный по ТУ 9444-009-47278139-2011
В следующих модификациях: ЭСРВ-01 - базовая модель без таймера продолжительности процедуры и встроенного переключателя для смены полярности импульсов, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Ранет - модель со встроенным переключателем для смены полярности импульсов, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Яшма - модель со встроенным таймером продолжительности процедуры, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Олеся - модель со встроенными переключателем для смены полярности импульсов и таймером продолжительности процедуры, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона».
В следующих модификациях: ЭСРВ-01 - базовая модель без таймера продолжительности процедуры и встроенного переключателя для смены полярности импульсов, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Ранет - модель со встроенным переключателем для смены полярности импульсов, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Яшма - модель со встроенным таймером продолжительности процедуры, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Олеся - модель со встроенными переключателем для смены полярности импульсов и таймером продолжительности процедуры, в составе: - электронный блок; - ректальная насадка; - вагинальная насадка; - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КИРЛЕНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233780
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "КИРЛЕНА", 124498, г. Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. № 125, 119, 119а, 1196
Наименование
Стимулятор электронный ректально-вагинальный по ТУ 9444-009-47278139-2011 в следующих модификациях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13212
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
233780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы