ФСР 2012/13205
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2012 по 22.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13205
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Кардиоусилитель - 1 шт.; 2. Кабель отведений ЭКГ- 1 шт.; 3. Кабель интерфейсный - 1 шт.; 4. Электроды на конечности многоразовые производства фирмы "ФИАБ СпА" (Италия) - 1 комплект; 5. Изолирующий блок питания - 1 шт.; 6. ПК - 1 шт.; 7. Принтер - 1 шт.; 7. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт.; 8. Электронный ключ - 1 шт.
1. Кардиоусилитель - 1 шт.; 2. Кабель отведений ЭКГ- 1 шт.; 3. Кабель интерфейсный - 1 шт.; 4. Электроды на конечности многоразовые производства фирмы "ФИАБ СпА" (Италия) - 1 комплект; 5. Изолирующий блок питания - 1 шт.; 6. ПК - 1 шт.; 7. Принтер - 1 шт.; 7. Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт.; 8. Электронный ключ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Документы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13205
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
-
Файлы