Г004-00110-00/02941396 | ФСР 2012/13201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941396 | ФСР 2012/13201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006
варианты исполнения: 1. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 〖750〗_(-20)^(+30)мм (исполнение 1), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 1000 ± 50 мм (исполнение 2), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 1200 ± 50 мм (исполнение 3), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 1450 ± 50 мм (исполнение 4), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 〖750〗_(-20)^(+30)мм (исполнение 1), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 1000 ± 50 мм (исполнение 2), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 1200 ± 50 мм (исполнение 3), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» длиной 1450 ± 50 мм (исполнение 4), в составе: - жгут - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.24.162
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210370
Адрес
Орловский завод резиновых изделий ООО "Объединение Альфапластик", 302011, Орловская область, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13201
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2023
Период действия
с 13.12.2023 по 10.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.24.162
Вид
210370
Наименование
Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13201
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2022
Период действия
с 12.12.2022 по 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
230870
Наименование
Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13201
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 12.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
210370
Файлы
Наименование
Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли "Альфа" по ТУ 9398-041-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13201
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2012 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
210370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы