Г004-00110-00/02932987 | ФСР 2012/13197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932987 | ФСР 2012/13197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400, РЭМ-2000 по ТУ 9442-042-00226454-2011
варианты исполнения: I. Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400-1-И, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Блок индикации - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. II. Рулетка электронная медицинская РЭМ-2000-1-И, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Блок индикации - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. III. Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400-1-ПК, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. IV. Рулетка электронная медицинская РЭМ-2000-1-ПК, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: I. Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400-1-И, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Блок индикации - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. II. Рулетка электронная медицинская РЭМ-2000-1-И, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Блок индикации - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. III. Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400-1-ПК, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. IV. Рулетка электронная медицинская РЭМ-2000-1-ПК, в составе: 1. Рулетка электронная медицинская - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТВЕС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
392511, Россия, Тамбовская область, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342560
Адрес
392511, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
Наименование
Рулетка электронная медицинская РЭМ-1400, РЭМ-2000 по ТУ 9442-042-00226454-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13197
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2012 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
342560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы