ФСР 2012/13195
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2017 по 27.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект акушерский из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-009-72242950-2011
в составе: 1. Простыня хирургическая. 2. Простыня защитная (дополнительно может иметь карман). 3. Простыня защитная с бумажным покрытием (двухслойная или трехслойная). 4. Простыня защитная впитывающая. 5. Простыня впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или «SCA Hygiene Products Gennep B.V.», Нидерланды. 6. Пеленка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или ООО «Интертекс», Россия. 7. Салфетка впитывающая. 8. Рубашка для роженицы. 9. Шапочка для роженицы. 10. Бахилы для роженицы высокие. 11. Прокладка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или «ТЗМО С.А.», Польша. 12. Бирка для новорожденного, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.
в составе: 1. Простыня хирургическая. 2. Простыня защитная (дополнительно может иметь карман). 3. Простыня защитная с бумажным покрытием (двухслойная или трехслойная). 4. Простыня защитная впитывающая. 5. Простыня впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или «SCA Hygiene Products Gennep B.V.», Нидерланды. 6. Пеленка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или ООО «Интертекс», Россия. 7. Салфетка впитывающая. 8. Рубашка для роженицы. 9. Шапочка для роженицы. 10. Бахилы для роженицы высокие. 11. Прокладка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или «ТЗМО С.А.», Польша. 12. Бирка для новорожденного, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Индикон Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина,47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина,47
ОКП
939814
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Индикон Н", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, помещение № 29
Наименование
Комплект акушерский из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-009-72242950-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13195
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927265
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950
Наименование
Комплект акушерский из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-009-72242950-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13195
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2012 по 17.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950; 330730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы