ФСР 2012/13192
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2012 по 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13192
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-72242950-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 10 листах):
- Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша. 8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «Индикон Н», Россия. 12. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Шапочка «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Рубашка для пациента, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 6. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная. производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 7. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Карман – приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Наволочка, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пододеяльник, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Наматрасник, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для ВИЧ – инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства фирмы ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 4. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Шапочка «Берет», производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 7. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. - Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Трусы для процедур (с отверстием или без), производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Пеленка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 5. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 7. Халат процедурный, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Халат накидка для посетителей, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. - Комплект паталогоанатомический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Маска, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 3. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Мешок патологоанатомический, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
- Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша. 8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «Индикон Н», Россия. 12. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Шапочка «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Рубашка для пациента, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 6. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная. производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 7. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Карман – приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Наволочка, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пододеяльник, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Наматрасник, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для ВИЧ – инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства фирмы ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 4. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Шапочка «Берет», производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 7. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. - Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Трусы для процедур (с отверстием или без), производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Пеленка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 5. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 7. Халат процедурный, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Халат накидка для посетителей, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. - Комплект паталогоанатомический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Маска, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 3. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Мешок патологоанатомический, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Индикон Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630083, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 177
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630083, Россия, , г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 177
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
245590
249630
259500
268070
268290
301720
321950
344930
288680
330730
332470
Адрес
ООО "Индикон Н", Россия, 630083, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 177
Документы
Наименование
Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-72242950-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13192
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927258
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/14.19.32.120
Вид
330720; 330730; 332470; 370200
Наименование
Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-72242950-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13192
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
171710; 245590; 249630; 259500; 268070; 268290; 301720; 321950; 344930; 288680; 330730; 332470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы