ФСР 2012/13176
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2023 по 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13176
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС" по ТУ 9391-013-67200978-2011
варианты исполнения: 1. Лак фторирующий «ФТОР-ЛЮКС»: - лак (флакон 13 мл/ 30 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Материал для глубокого фторирования эмали и дентина «ФТОР-ЛЮКС»: - жидкость (флакон 10 мл) - 1 шт.; - суспензия (флакон 10 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Лак фторирующий «ФТОР-ЛЮКС»: - лак (флакон 13 мл/ 30 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Материал для глубокого фторирования эмали и дентина «ФТОР-ЛЮКС»: - жидкость (флакон 10 мл) - 1 шт.; - суспензия (флакон 10 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СМ-Инвест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
ОКП
939157
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
369950
Адрес
ООО "СМ-Инвест", 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6
Наименование
Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «SM Fluor» по ТУ 9391-013-67200978-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13176
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941604
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2024
Период действия
с 16.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939157/21.20.24.180
Вид
369950
Наименование
Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС" по ТУ 9391-013-67200978-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13176
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 21.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939157/32.50.50.190
Вид
369950
Наименование
Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13176
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
264340
Наименование
Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011 в составе (см.приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13176
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2012 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
264340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы