ФСР 2012/13148
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2012 по 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2) по ТУ 9398-279-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- лизирующий раствор – 4 фл.; - осадитель НК – 4 фл.; - раствор для отмывки № 1 – 4 фл.; - раствор для отмывки № 2 – 4 фл.; - элюирующий раствор – 4 фл.; - сорбент (суспензия магнитных частиц) – 2 фл.; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл.; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 фл.; - внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный – 4 фл.
- лизирующий раствор – 4 фл.; - осадитель НК – 4 фл.; - раствор для отмывки № 1 – 4 фл.; - раствор для отмывки № 2 – 4 фл.; - элюирующий раствор – 4 фл.; - сорбент (суспензия магнитных частиц) – 2 фл.; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл.; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 фл.; - внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный – 4 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2) по ТУ 9398-279-23548172-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13148
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы