Г004-00110-00/02915224 | ФСР 2012/13143
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915224 | ФСР 2012/13143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2016 по 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13143
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека "ТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-023-94568735-2011
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл), - буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон, - комплект стрипов в рамке - 1 пакет, - коньюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон (14 мл), - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл), - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора- 1 флакон (0,5 мл).
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл), - буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон, - комплект стрипов в рамке - 1 пакет, - коньюгат анти-ТГ-пероксидаза - 1 флакон (14 мл), - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл), - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора- 1 флакон (0,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238000
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека "ТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-023-94568735-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13143
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
238000
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека "ТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-023-94568735-2011 в составе (см.приложение на 1 листк):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13143
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2012 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
238000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы