Г004-00110-00/02919764 | ФСР 2012/13133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919764 | ФСР 2012/13133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2018 по 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919764
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий: рулоны и пакеты комбинированные по ТУ 9398-014-00319730-2012
варианты исполнения: Исполнение 1: - пакеты комбинированные для паровой и газовой стерилизации плоские (ПКП), 4-х типоразмеров: 75мм х 200мм, 90мм х 250мм, 140мм х 260мм, 190мм х 330мм - пакеты комбинированные для паровой и газовой стерилизации со складками (ПКС), 4-х типоразмеров: 100мм х 300мм, 150мм х 400мм, 200мм х 400мм, 250мм х 500мм. Исполнение 2: - рулоны комбинированные для паровой и газовой стерилизации, плоские (РКП), 6-ти типоразмеров: 50мм х 200м, 75мм х 200м, 100мм х 200м, 150мм х 200м, 200мм х 200м, 250мм х 200м, 300мм х 200м.
варианты исполнения: Исполнение 1: - пакеты комбинированные для паровой и газовой стерилизации плоские (ПКП), 4-х типоразмеров: 75мм х 200мм, 90мм х 250мм, 140мм х 260мм, 190мм х 330мм - пакеты комбинированные для паровой и газовой стерилизации со складками (ПКС), 4-х типоразмеров: 100мм х 300мм, 150мм х 400мм, 200мм х 400мм, 250мм х 500мм. Исполнение 2: - рулоны комбинированные для паровой и газовой стерилизации, плоские (РКП), 6-ти типоразмеров: 50мм х 200м, 75мм х 200м, 100мм х 200м, 150мм х 200м, 200мм х 200м, 250мм х 200м, 300мм х 200м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Гигровата-Санкт-Петербург"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 20, лит.А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20, лит. А
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
Акционерное общество "Гигровата-Санкт-Петербург", 192171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр. д.20, лит. А
Наименование
Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий: рулоны и пакеты комбинированные по ТУ 9398-014-00319730-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13133
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий: рулоны и пакеты комбинированные по ТУ 9398-014-00319730-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13133
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2012 по 09.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы