ФСР 2012/13120
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2012 по 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13120
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом "Креатинкиназа-Ново" (жидкая форма) по ТУ 9398-307-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- реагент 1 -2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) ( вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто); - реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто).
- реагент 1 -2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) ( вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто); - реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205080
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом «Креатинкиназа-Ново» (жидкая форма) по ТУ 9398-307-23548172-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13120
Дата регистрации МИ
28.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
205080
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом «Креатинкиназа-Ново» (жидкая форма) по ТУ 9398-307-23548172-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13120
Дата регистрации МИ
28.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
205080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы