Г004-00110-00/02931343 | ФСР 2012/13112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931343 | ФСР 2012/13112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931343
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022
в составе: - диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК - 10 ампул, лиофилизат из 0,5 мл; - сыворотка диагностическая к риккетсиям Провачека сухая для РCК - 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл; Принадлежности: - скарификатор ампульный - 1 шт.
в составе: - диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК - 10 ампул, лиофилизат из 0,5 мл; - сыворотка диагностическая к риккетсиям Провачека сухая для РCК - 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл; Принадлежности: - скарификатор ампульный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.196
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199950
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13112
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2013
Период действия
с 06.08.2013 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
199950
Файлы
Наименование
Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13112
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2020
Период действия
с 21.09.2020 по 18.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
199950
Файлы
Наименование
Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13112
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018 по 21.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
199950
Файлы
Наименование
Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13112
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2012 по 06.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
199950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы