ФСР 2012/13098
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2013 по 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый "Глаутекс" по ТУ 9398-002-95175363-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХайБиТек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.44, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.44, стр.1
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343450
Адрес
1. ООО "ХайБиТек" 129110, Москва, Проспект Мира, д.44
2. Филиал ФГБУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад.С.Н.Федорова Минздрава России 127486, Москва, Бескудниковский б-р, д.59А
Наименование
Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый "Глаутекс®" по ТУ 9398-002-95175363-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13098
Дата регистрации МИ
27.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2024
Период действия
с 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.22.199
Вид
343450
Наименование
Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый "Глаутекс" по ТУ 9398-002-95175363-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13098
Дата регистрации МИ
27.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2012 по 28.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
343450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы