ФСР 2012/13095

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13095
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2012 по 27.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13095
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011 в составе (см.приложение на 5 листах):
1. Контейнеры лабораторные и общебольничные. 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл-25-«Олданс»; КБл -30-«Олданс»; КБл-40-«Олданс»; КБл-50-«Олданс»; КБл-60-«Олданс»; КБл-100-«Олданс»; КБл-125-«Олданс»; КБл-150-«Олданс»; КБл-175-«Олданс»; КБл-2000-«Олданс»; КБл-2600-«Олданс»; КБл-3000-«Олданс». 1.2 Контейнеры для транспортировки органов, тканей, биоптатов-КБт-«Олданс»: КБт-05-«Олданс»; КБт-1-«Олданс»; КБт-2-«Олданс»; КБт-3-«Олданс»; КБт-5-«Олданс»; КБт-10-«Олданс»; КБт-12-«Олданс»; КБт-15-«Олданс»; КБт-20-«Олданс»; 1.3.Контейнеры-укладки для сбора, транспортировки, хранения контейнеров, пробирок, термометров К-Устх-«Олданс»: К-Устх-01-«Олданс»; К-Устх-02-«Олданс»; К-Устх -03-«Олданс»; К-Устх-04-«Олданс»; К-Устх-05-«Олданс»; К-УБл-06-«Олданс»; К-УБл-07-«Олданс»; К-УБл-08-«Олданс»; К-УБл-09-«Олданс». 1.4 Контейнеры-лотки полимерные КЛп-«Олданс»: КЛп-01-«Олданс»; КЛп-02-«Олданс»; КЛп-03-«Олданс»; КЛп-04-«Олданс»; КЛп-05-«Олданс»; КЛп-06-«Олданс»; КЛп-07-«Олданс»; КЛп-08-«Олданс»; КЛп-09-«Олданс»; КЛп-10-«Олданс»; КЛп-11-«Олданс»; КЛп-12-«Олданс»; КЛп-13-«Олданс»; КЛп-14-«Олданс»; КЛп-15-«Олданс». 1.5. Контейнеры гистологические КБг-«Олданс»: КБг-01-«Олданс»; КБг-02-«Олданс». 1.6. Контейнеры для предстерилизационной очистки и дезинфекции КПод-«Олданс»: КПод-01-«Олданс»; КПод-1-«Олданс»; КПод-3-«Олданс»; КПод-5-«Олданс»; КПод-10д-«Олданс». 2.Чашки Петри ЧП-«Олданс»: ЧП-01-«Олданс»; ЧП-02-«Олданс»; ЧП-03-«Олданс»; ЧП-04-«Олданс»; ЧП-05-«Олданс»; ЧП-06-«Олданс»; ЧП-07-«Олданс»; ЧП-08-«Олданс». 3. Контейнеры-пробирки КП-«ОЛДАНС» 3.1.1. Контейнеры-микропробирки для взятия проб капиллярной крови КПмк-«Олданс» (контейнер пробирка микрокапиллярная): КПмк-0,25-«Олданс»; КПмк-0,5-«Олданс»; КПмк-1-«Олданс». 3.1.2 Контейнеры-микропробирки центрифужные с интегрированной крышкой КПмц-«Олданс» (контейнер пробирка микроцентрифужная): КПмц-0,5-«Олданс»; КПмц-1,0-«Олданс»; КПмц-1,5-«Олданс»; КПмц-2,0-«Олданс». 3.1.3 Контейнеры-микропробирки конические с резьбой КПмр-«Олданс» (контейнер-пробирка микро с резьбой): КПмр-0,5-«Олданс»; КПмр-1,5-«Олданс»; КПмр-2,0-«Олданс». 3.2 Контейнеры-пробирки пластиковые аналитические круглодонные КПАкд-«Олданс» (контейнер-пробирка аналитическая круглодонная): КПАкд-3 Олданс»; КПАкд-5-«Олданс»; КПАкд-7-«Олданс»; КПАкд-10-«Олданс»; КПАкд-20 -«Олданс». 3.3 Контейнеры-пробирки пластиковые круглодонные для микробиологических исследований КПкд-мб-«Олданс»: КПкд-5мб-«Олданс»; КПкд-10мб-«Олданс»; КПкд-15мб-«Олданс»; КПкд-20мб-«Олданс». 3.4 Контейнеры-пробирки пластиковые центрифужные конические КПцк-«Олданс»: КПцк-12-«Олданс»; КПцк-15-«Олданс»; КПцк-50-«Олданс». 3.5 Контейнеры-пробирки плоскодонные для отбора бактериологических проб КПбп-«Олданс»: КПбп-3-«Олданс»; КПбп-5-«Олданс». 3.6 Контейнеры-пробирки плоскодонные с завинчивающейся крышкой для сбора крови КПк-зк-«Олданс: КПк-2.5зк-«Олданс»; КПк-5,0зк-«Олданс»; КПк-10зк-«Олданс»; КПк-15зк-«Олданс». 3.7 Контейнеры-криопробирки с крышкой КПкр-«Олданс»: КПкр-1.2-«Олданс»; КПкр-2-«Олданс»; КПкр-5-«Олданс». 4. Пробки и крышки полиэтиленовые к пробиркам. 4.1 Пробки-крышки полиэтиленовые к пробиркам ПК-«ОЛДАНС»: ПК-01-«Олданс»; ПК-02-«Олданс»; ПК-03-«Олданс»; ПК-04-«Олданс»; ПК-05-«Олданс»; ПК-06-«Олданс»; ПК-07-«Олданс». 4.2. Пробки универсальные к пробиркам ПУ-«ОЛДАНС»: ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-16/02-«Олданс»; ПУпц-12/02-«Олданс»; ПУпю-11602-«Олданс»; ПУпю-12/02-«Олданс»; ПУпю-13/02 –«Олданс»; ПУпц-16/02-«Олданс»; ПУпц-12/06-«Олданс»; ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-11/06-«Олданс»; ПУпц-11/07-«Олданс»; ПУпц-11/08-«Олданс»; ПУпю-16/02-«Олданс»; ПУпю-16/05-«Олданс»; ПУпю-16/07-«Олданс»; ПУпю-16/06-«Олданс»; ПУпк-12/02-«Олданс»; ПУпк-12/11-«Олданс»; ПУпк-12/06-«Олданс»; ПУпк-12/07-«Олданс»; ПУпц-16/06-«Олданс»; ПУпц-16/06-«Олданс»; ПУпю-12/05-«Олданс»; ПУпю-12/06 -Олданс»; ПУпю-12/07-«Олданс»; ПУпю-12/06-«Олданс»; ПУпю-12/09-«Олданс»; ПУпю-15/02-«Олданс»; ПУпю-15/05-«Олданс»; ПУпю-15/06-«Олданс»; ПУпю-15/07-«Олданс»; ПУпк-15/02-«Олданс»; ПУпк-15/06-«Олданс»; ПУпк-15/07-«Олданс»; ПУпю-12/02(13/02)-«Олданс»; ПУпу-12/06(13/06)-«Олданс»; ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс» ; ПУпу-15/06(16/06) -Олданс»; ПУпу-12/02-16/02-«Олданс»; ПУпу-12/05-16/05-«Олданс»; ПУпу-12/06-16/06-«Олданс»; ПУпу-12/02(13/02)-«Олданс»; ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс». 5. Штативы пластиковые. 5.1 Штативы пластиковые Шп-«Олданс»: Шп-01-«Олданс»; Шп-02-«Олданс»; Шп-03-«Олданс»; Шп-04-«Олданс»; Шп-05-«Олданс»; Шп-06-«Олданс»; Шп-07-«Олданс»; Шп-08-«Олданс»; Шп-09-«Олданс»; Шп-10-«Олданс». 5.2. Штативы для микропробирок со съемной или интегрированной крышкой с замком Шм-«Олданс»: Шм-01-«Олданс»; Шм-02-«Олданс»; Шм-03-«Олданс»; Шм-04-«Олданс»; Шм-05-«Олданс»; Шм-06-«Олданс». 5.3 Штативы для микропробирок открытые Шмо-«Олданс»: Шмо-01-«Олданс»; Шмок-02-«Олданс». 5.4 Штативы для контейнеров с биоматериалами Шкб-«Олданс»: Шкб-01-«Олданс»; Шкб-02-«Олданс»; Шкб-03-«Олданс». 5.5.Штативы для чашек Петри ШчП-«Олданс»: ШчП-«Олданс». 5.6.Штативы для серологических пипеток Шсп-«Олданс»: Шсп-«Олданс». 5.7 Штативы для пипетаторов и автоматических дозаторов Шпд-«Олданс»: Шпад-«Олданс». 6. Наконечник Н-«Олданс». Н-01-«Олданс»; Н-02-«Олданс». 7. Петли, шпатели, пинцеты. 7.1 Петли бактериологические для засеивания культур ПК-«Олданс»: ПК-01-«Олданс»; ПК-01-«Олданс». 7.2 Шпатели Дригальского пластиковые ШД-«Олданс»: ШД L-01-«Олданс»; ШД Т-02-«Олданс». 7.3 Шпатели гинекологические Эйра ШГ-«Олданс»: ШГ-«Олданс»-01-«Олданс». 7.4 Ложка Фолькмана ЛФ-«Олданс»: ЛФ-«Олданс»; ЛБ-« Олданс». 7.5 Шпатели ларингологические Шл-«Олданс»: Шл-1-«Олданс»; Шл-2-«Олданс». 7.6 Палочки лабораторные ПЛ-«Олданс»: Пл-«Олданс». 7.7 Пинцеты пластиковые ПП-«Олданс»: Пп-01-«Олданс»; Пп-02-«Олданс»; Пп-03-«Олданс». 7.8 Пестики для микропробирок ПМ-«Олданс»: ПМ-«Олданс». 7.9 Шпатели для растяжки мазков ШМ-«Олданс»: ШМ-«Олданс». 7.10 Зонд урогенитальный Пайпеля ЗПу-«Олданс»: ЗуП-«Олданс». 8. Колбы К-«Олданс». 8.1. Колбы конические Эрленмейера КЭкг-«Олданс»: КЭкг-01-«Олданс»; КЭкг -02-«Олданс»; КЭкг -03-«Олданс»; КЭкг -04-«Олданс»; КЭкг -05-«Олданс»; КЭкг -06-«Олданс». 8.2. Колбы с пробкой КМп-«Олданс» КМп-01-«Олданс»; КМп-02-«Олданс»; КМп-03-«Олданс»; КМп 04-«Олданс»; КМп-05-«Олданс»; КМп-06-«Олданс». 9.Стаканы с носиком СГн-«Олданс»: СГн-01-«Олданс»; СГн-02-«Олданс»; СГн-03-«Олданс»; СГн-04-«Олданс»; СГн-05-«Олданс»; СГн-06-«Олданс»; СГн-07-«Олданс»; СГн-08-«Олданс»; СГн-09-«Олданс». 10.Цилиндры с носиком Цгн-«Олданс»: ЦГн-01-«Олданс»; ЦГн-02-«Олданс»; ЦГн-03-«Олданс»; ЦГн-04-«Олданс»; ЦГн-05-«Олданс»; ЦГн-06-«Олданс»; ЦГн-07-«Олданс». 11. Воронки лабораторные ВЛ-«Олданс»: ВЛ-01-«Олданс»; ВЛ-02-«Олданс»; ВЛ-03-«Олданс»; ВЛ-04-«Олданс»; ВЛ-05-«Олданс». 12 Банки, бутылки, флаконы, фляги «Олданс». 12.1 Банки цилиндрические широкогорлые БЦш-«Олданс»: БЦш-01-«Олданс»; БЦш-02-«Олданс»; БЦш-03-«Олданс»; БЦш-04-«Олданс»; БЦш-05-«Олданс»; БЦш-06-«Олданс»; БЦш-07-«Олданс»; БЦш-08-«Олданс»; БЦш-09-«Олданс»; БЦш-10-«Олданс»; БЦш-11-«Олданс». 12.2 Банки прямоугольные широкогорлые БПш-«Олданс»: БПш-01-«Олданс»; БПш-02-«Олданс»; БПш-03-«Олданс»; БПш-04-«Олданс». 12.3 Бутылки узкогорлые и широкогорлые «Олданс»: БУ-01-«Олданс»; Бу-02-«Олданс»; Бу-03-«Олданс»; Бу-04-«Олданс»; Бш-05-«Олданс». 12.4 Промывалка П-«Олданс»: П-01-«Олданс»; П-02-«Олданс»; П-03-«Олданс». 12.5 Флаконы и бутылки с крышкой-ФБк-«Олданс»: ФБк-01-«Олданс»; Ф-1-«Олданс»; Ф-5-«Олданс»; Ф-25-«Олданс»; Ф-50-«Олданс»; Ф-60-«Олданс»; Ф-65-«Олданс»; БС-10-«Олданс»; БС-25-«Олданс»; БС-50-«Олданс». 12.6 Фляги полиэтиленовые высокого давления Фп-«Олданс»: Фп-01-«Олданс»; Фп-02-«Олданс»; Фп-03-«Олданс». 13. Пипетки: Пг-01-«Олданс»; П-5-«Олданс»; П-7-«Олданс»; П-8,5-«Олданс». 14. Приспособления для окраски мазков и сушки стекол Пос-01-«Олданс»: КГ-«Олданс»; ШМ-«Олданс»; Пос-01-«Олданс»; Пос-02-«Олданс»; Пос-03-«Олданс». 15. Очки защитные ОЗ-«Олданс»: ОЗ-01-«Олданс».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ОЛДАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ОЛДАНС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
131330
134590
139720
139750
167480
182790
234830
248600
259720
264460
274530
292810
297830
299950
108750
125820
187270
259790
260210
264440
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13095
Дата регистрации МИ
11.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941121
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2014
Период действия
с 27.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
108730; 131330; 134590; 139720; 139750; 167480; 182790; 234830; 248600; 259720; 264460; 274530; 292810; 297830; 299950; 108750; 125820; 187270; 259790; 260210; 264440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы