ФСР 2012/13093
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 22.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13093
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем в следующих исполнениях: - объемом 2 мл - соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл; - объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл. 2. Комплект наконечников ST-3, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - распылительные наконечники - 2 шт., - аппликатор - 1 шт. . 3. Комплект наконечников ST-4, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - распылительный наконечник - 1 шт., - аппликатор - 1 шт. 4. Комплект наконечников DT-5, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - аппликатор 1 шт., - капельный наконечник в виде иглы длиной 5 см - 1 шт. 5. Комплект наконечников DT-10, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - аппликатор -1 шт., - капельный наконечник в виде иглы длиной 10 см - 1 шт..
1. Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем в следующих исполнениях: - объемом 2 мл - соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл; - объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл. 2. Комплект наконечников ST-3, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - распылительные наконечники - 2 шт., - аппликатор - 1 шт. . 3. Комплект наконечников ST-4, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - распылительный наконечник - 1 шт., - аппликатор - 1 шт. 4. Комплект наконечников DT-5, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - аппликатор 1 шт., - капельный наконечник в виде иглы длиной 5 см - 1 шт. 5. Комплект наконечников DT-10, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США: - аппликатор -1 шт., - капельный наконечник в виде иглы длиной 10 см - 1 шт..
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЛАЗМА-ФТК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, проезд 4806-ой, д.6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4806-ой, д.6
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319170
Адрес
ООО "ПЛАЗМА-ФТК", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4806-ой, д. 6
Документы
Наименование
Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13093
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919916
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2018
Период действия
с 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
319170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы