Г004-00110-00/02912122 | ФСР 2012/13086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912122 | ФСР 2012/13086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для психофизиологических исследований компьютерный КПФК-99М "Психомат" по ТУ МШВА 94428.100.000.00
1. Пульт испытуемого с кабелем USB - 1 шт. 2. Щуп пульта испытуемого стимульный - 1 шт. 3. Щуп пульта испытуемого моторный - 1 шт. 4. Платформа стабилографическая - 1 шт. 5. Блок электронный - 1 шт. 6. Компакт-диск 1 с программным обеспечением - 1 шт. 7. Блок контроля функционального состояния вегетативной нервной системы по анализу вериабельности сердечных сокращений ЭКС 2К- «ВИТА» - 1 шт. 8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель", производства ООО "Гельтек-Медика" - 1 шт. 9. Электроды слабополяризирующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 3 шт. 10. Компакт-диск с установочным программным обеспечением ЭКС 2К-ВИТА - 1 шт. 11. Блок контроля и анализа альфа ритма мозга человека при проведении ЭЭГ обследований БКЭ-02К - 1 шт. 12. Электроды блока БКЭ-02К: электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ и ЭСМГ-2 для электромиографии, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 1 шт. 13. Фотостимулятор - 1 шт. 14. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКЭ-02К - 1 шт. 15. Блок контроля и анализа параметров тремора конечностей человека БКТ-02К с датчиками-акселерометрами БКТ-02К - 1 шт. 16.Датчики-акселерометры БТК-02К, производства фирмы Фрискейл Семикондактор Инк, США - 2 шт. 17. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКТ-02К - 1 шт.
1. Пульт испытуемого с кабелем USB - 1 шт. 2. Щуп пульта испытуемого стимульный - 1 шт. 3. Щуп пульта испытуемого моторный - 1 шт. 4. Платформа стабилографическая - 1 шт. 5. Блок электронный - 1 шт. 6. Компакт-диск 1 с программным обеспечением - 1 шт. 7. Блок контроля функционального состояния вегетативной нервной системы по анализу вериабельности сердечных сокращений ЭКС 2К- «ВИТА» - 1 шт. 8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель", производства ООО "Гельтек-Медика" - 1 шт. 9. Электроды слабополяризирующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 3 шт. 10. Компакт-диск с установочным программным обеспечением ЭКС 2К-ВИТА - 1 шт. 11. Блок контроля и анализа альфа ритма мозга человека при проведении ЭЭГ обследований БКЭ-02К - 1 шт. 12. Электроды блока БКЭ-02К: электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ и ЭСМГ-2 для электромиографии, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 1 шт. 13. Фотостимулятор - 1 шт. 14. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКЭ-02К - 1 шт. 15. Блок контроля и анализа параметров тремора конечностей человека БКТ-02К с датчиками-акселерометрами БКТ-02К - 1 шт. 16.Датчики-акселерометры БТК-02К, производства фирмы Фрискейл Семикондактор Инк, США - 2 шт. 17. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКТ-02К - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медпроект-Вита"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175960
Адрес
143000, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 24 Б, пом. 1
Наименование
Комплекс для психофизиологических исследований компьютерный КПФК-99М "Психомат" по ТУ МШВА 94428.100.000.00 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13086
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2012 по 31.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2014
Описание
-
Файлы