ФСР 2012/13085
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2012 по 22.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-КАМПО по 9В2.933.234ТУ в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
I. АДР-КАМПО-В (для взрослых): 1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе: - мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия. II. АДР-КАМПО-Д (для детей): 1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе: - мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия. III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный): 1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе: - мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
I. АДР-КАМПО-В (для взрослых): 1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе: - мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия. II. АДР-КАМПО-Д (для детей): 1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе: - мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия. III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный): 1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе: - мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант", - мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант", - трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант", - воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия", - воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия", 2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант", 3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант", 4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", 6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М", или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия, в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "КАМПО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121180
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-КАМПО по 9В2.933.234ТУ
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСР 2012/13085
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.06.2019
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121180
Файлы