ФСР 2012/13083
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13083
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011
- монитор носимый "Диамант Холтер"- 1 шт.; - кабель электродов - 2 шт.; - адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.; - программное обеспечение на CD - 1 шт.; - комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект; - ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.; - электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.; - устройство зарядное 1,2В - 1,4В; 500мА - 1500мА - 1 шт.
- монитор носимый "Диамант Холтер"- 1 шт.; - кабель электродов - 2 шт.; - адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.; - программное обеспечение на CD - 1 шт.; - комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект; - ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.; - электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.; - устройство зарядное 1,2В - 1,4В; 500мА - 1500мА - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диамант"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
ОКП
944103
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291510
Адрес
192171, Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Документы
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) "Диамант-Холтер".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/5224-06
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2006 по 10.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944103
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13083
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.02.2012 по 23.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944103
Вид
291620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы