ФСР 2012/13082
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 23.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13082
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный «Диамант-ЭЭГ» по ТУ 9441-001-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
1.Блок усилителя биопотенциалов - 1 шт. 2. Стойка блока усилителя - 1 шт. 3. Блок фотостимулятора Диамант- ФС - 1 шт. 4. Стойка фотостимулятора - 1 шт. 5. Кабели связи с усилителем биопотенциалов и фотостимулятором - 2 шт. 6. Электроды для энцефалографии и устройства их фиксации, производства ООО "ПОТЕНЦИАЛ" (Россия) - 1 комплект. 8. Комплект укладочный - 1 шт. 9. Программа регистрации ЭЭГ - 1 шт. 10. ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт. 12. Описание программы регистрации ЭЭГ - 1 шт.
1.Блок усилителя биопотенциалов - 1 шт. 2. Стойка блока усилителя - 1 шт. 3. Блок фотостимулятора Диамант- ФС - 1 шт. 4. Стойка фотостимулятора - 1 шт. 5. Кабели связи с усилителем биопотенциалов и фотостимулятором - 2 шт. 6. Электроды для энцефалографии и устройства их фиксации, производства ООО "ПОТЕНЦИАЛ" (Россия) - 1 комплект. 8. Комплект укладочный - 1 шт. 9. Программа регистрации ЭЭГ - 1 шт. 10. ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт. 12. Описание программы регистрации ЭЭГ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Диамант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Диамант"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291820
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный «Диамант-ЭЭГ» по ТУ 9441-001-46964619-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13082
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2015
Период действия
с 23.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
291820
Файлы
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный "Диамант-ЭЭГ".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/5225-06
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2006 по 10.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы