Г004-00110-00/02630511 | ФСР 2012/13079
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630511 | ФСР 2012/13079
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630511
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания тиреоглобулина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ТГ-НБ) по ТУ 9398-009-40310348-2011
1. Моноклональные антитела к ТГ, меченные 125I - 1 флакон. 2. Пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к ТГ - 100 шт. 3. Калибровочные пробы, содержащие известные количества ТГ - 7 флаконов. 4. Буферный раствор - 1 флакон. 5. Контрольная проба ТГ на «открытие» - 1 флакон. 6. Промывочный раствор, концентрат - 1 флакон. 7. Контрольные сыворотки КС-1 и КС-2 - 2 флакона.
1. Моноклональные антитела к ТГ, меченные 125I - 1 флакон. 2. Пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к ТГ - 100 шт. 3. Калибровочные пробы, содержащие известные количества ТГ - 7 флаконов. 4. Буферный раствор - 1 флакон. 5. Контрольная проба ТГ на «открытие» - 1 флакон. 6. Промывочный раствор, концентрат - 1 флакон. 7. Контрольные сыворотки КС-1 и КС-2 - 2 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Нуклидбиомед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238100
Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24