ФСР 2012/13075
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 25.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Сифилис-VDRL-тест" Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- антиген кардиолипиновый - 4 ампулы (0,5 мл); - фосфатный буферный раствор (ФБР) - 1 флакон (20,0 мл); - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,0 мл).
- антиген кардиолипиновый - 4 ампулы (0,5 мл); - фосфатный буферный раствор (ФБР) - 1 флакон (20,0 мл); - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244050
Адрес
Закрытое акционерное общесто "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, дом 1-а; Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "Сифилис-VDRL-тест" Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13075
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2024
Период действия
с 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244360
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Сифилис-VDRL-тест" Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации на стекле по ТУ 9398-121-70423725-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13075
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2018
Период действия
с 25.07.2018 по 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы