Г004-00110-00/02630299 | ФСР 2012/13066
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630299 | ФСР 2012/13066
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13066
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимерной цепной реакции по ТУ 9398-004-01898084-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- ПЦР - смесь №1, раскапанная под воск 0,005 мл 50 микропробирок; - ПЦР - смесь №2 1,0 мл 1 микропробирка; - положительный контрольный образец (ДНК B.pseudomallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка; - положительный контрольный образец (ДНК B.mallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка; - вода стерильная бидистиллированная - (К-) 1,0 мл 1 микропробирка; - масло минеральное 1,0 мл 2 микропробирки.
- ПЦР - смесь №1, раскапанная под воск 0,005 мл 50 микропробирок; - ПЦР - смесь №2 1,0 мл 1 микропробирка; - положительный контрольный образец (ДНК B.pseudomallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка; - положительный контрольный образец (ДНК B.mallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка; - вода стерильная бидистиллированная - (К-) 1,0 мл 1 микропробирка; - масло минеральное 1,0 мл 2 микропробирки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175500
175630
Адрес
400131, г. Волгоград, ул.Голубинская, д. 7
Документы
-