ФСР 2012/13046
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра, ЭМС-02 Гелит, ЭМС-03 Бриз, ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011
В составе: ЭМС-01 Патра в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-02 Гелит в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-03 Бриз в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-04 Афина в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт.
В составе: ЭМС-01 Патра в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-02 Гелит в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-03 Бриз в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-04 Афина в составе: - электронный блок - 1 шт.; - двухполюсный электрод - 1 шт.; - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.; - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.; - пояс с электродами - 1 шт.; - однополюсный электрод - 4 шт.; - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.; - жгут соединительный - 2 шт.; - салфетка для пояса с электродами - 1 шт.; - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КИРЛЕНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "КИРЛЕНА", 124498, г. Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. № 125, 119, 119а, 1196
Наименование
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01-"ПАТРА"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2003/0295-04
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.07.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2004 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
-
Файлы
Наименование
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра, ЭМС-02 Гелит, ЭМС-03 Бриз, ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13046
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2012 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы