ФСР 2012/13044
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.01.2021 по 19.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13044
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2019
в составе: - антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул по 2 мл; - раствор холин-хлорида 70 % - 1 флакон, 5 мл.
в составе: - антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул по 2 мл; - раствор холин-хлорида 70 % - 1 флакон, 5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244360
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 9388-160-14237183-2011 в составе: антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул; раствор холин-хлорида 70% - 1 флакон; скарификатор ампульный - 1 шт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13044
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2013
Период действия
с 17.05.2013 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938835
Вид
244360
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13044
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2023
Период действия
с 19.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244360
Наименование
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 9388-160-14237183-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13044
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244360
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 9388-160-14237183-2011 в составе: антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул; раствор холин-хлорида 70% - 1 флакон; скарификатор ампульный - 1 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13044
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2012 по 17.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938835
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы