ФСР 2012/13037
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2012 по 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13037
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластины из биологических и полимерных материалов стерильные "БиоЛАБ М-ПК" по ТУ 9398-202-01897446-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
- «БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном; - «БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок сердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов; - «БиоЛАБ М-ПК/К - для реконструкции путей оттока из правого желудочка.
- «БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном; - «БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок сердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов; - «БиоЛАБ М-ПК/К - для реконструкции путей оттока из правого желудочка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный научно-практический центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный научно-практический центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Пластины из биологических и полимерных материалов стерильные «БиоЛАБ М-ПК» по ТУ 9398-202- 01897446-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13037
Дата регистрации МИ
02.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
192060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы