ФСР 2012/13028
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13028
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлуоресценции по ТУ 9398-007-46598675-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Антитела к Mycoplasma hominis - 2 флакона, 2. Монтирующая жидкость - 1 флакон, 3. Положительный контрольный образец ("+") - 1 шт, 4. Отрицательный контрольный образец ("-") - 1 шт, 5. Стекла предметные стекла с лунками для образцов - 20 шт. или 60 шт.
1. Антитела к Mycoplasma hominis - 2 флакона, 2. Монтирующая жидкость - 1 флакон, 3. Положительный контрольный образец ("+") - 1 шт, 4. Отрицательный контрольный образец ("-") - 1 шт, 5. Стекла предметные стекла с лунками для образцов - 20 шт. или 60 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АГРОБИОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249010, Российская Федерация, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп.
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342880
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "АГРОБИОМЕД", 249010, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корпус