ФСР 2012/13024
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2023 по 22.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13024
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002
в следующих исполнениях: 1. Спица гладкая копье - CRK (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 0,8мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRK08.50÷CRK08.250; - диаметр(d)= 0,9мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRK09.50÷CRK09.250; - диаметр(d)= 1,0мм. длина (L)= 50мм÷400мм: CRK10.50÷CRK10.400; - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRK12.100÷CRK12.450; - диаметр(d)= 1,4мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRK14.100÷CRK14.450; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRK15.100÷CRK15.550; - диаметр(d)= 1,6мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRK16.100÷CRK16.550; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK18.100÷CRK18.600; - диаметр(d)= 1,9мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK19.100÷CRK19.600; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK20.100÷CRK20.600; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK25.100÷CRK25.600; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK30.100÷CRK30.600; - диаметр(d)= 4,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK40.100÷CRK40.600; - диаметр(d)= 5,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK50.100÷CRK50.600; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 2. Спица гладкая перо - CRP (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 0,8мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRР08.50÷CRР08.250; - диаметр(d)= 0,9мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRР09.50÷CRР09.250; - диаметр(d)= 1,0мм. длина (L)= 50мм÷400мм: CRР10.50÷CRР10.400; - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRР12.100÷CRР12.450; - диаметр(d)= 1,4мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRР14.100÷CRР14.450; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRР15.100÷CRР15.550; - диаметр(d)= 1,6мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRР16.100÷CRР16.550; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР18.100÷CRР18.600; - диаметр(d)= 1,9мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР19.100÷CRР19.600; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР20.100÷CRР20.600; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР25.100÷CRР25.600; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР30.100÷CRР30.600; - диаметр(d)= 4,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР40.100÷CRР40.600; - диаметр(d)= 5,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР50.100÷CRР50.600; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 3. Спица гладкая копье двухгранное - CRV (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 0,8мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRV08.50÷CRV08.250; - диаметр(d)= 0,9мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRV09.50÷CRV09.250; - диаметр(d)= 1,0мм. длина (L)= 50мм÷400мм: CRV10.50÷CRV10.400; - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRV12.100÷CRV12.450; - диаметр(d)= 1,4мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRV14.100÷CRV14.450; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRV15.100÷CRV15.550; - диаметр(d)= 1,6мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRV16.100÷CRV16.550; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV18.100÷CRV18.600; - диаметр(d)= 1,9мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV19.100÷CRV19.600; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV20.100÷CRV20.600; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV25.100÷CRV25.600; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV30.100÷CRV30.600; - диаметр(d)= 4,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV40.100÷CRV40.600; - диаметр(d)= 5,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV50.100÷CRV50.600; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 4. Спица с упором копье - CCK (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷400мм: CСK12.100÷CСK12.400; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CСK15.100÷CСK15.450; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK18.100÷CСK18.500; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK20.100÷CСK20.500; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK25.100÷CСK25.500; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK30.100÷CСK30.500; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 5. Спица с упором перо - CCP (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷400мм: CСР12.100÷CСР12.400; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CСР15.100÷CСР15.450; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР18.100÷CСР18.500; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР20.100÷CСР20.500; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР25.100÷CСР25.500; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР30.100÷CСР30.500; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 6.Спица с упором копье двухгранное - CCV (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷400мм: CСV12.100÷CСV12.400; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CСV15.100÷CСV15.450; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV18.100÷CСV18.500; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV20.100÷CСV20.500; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV25.100÷CСV25.500; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV30.100÷CСV30.500; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз.
в следующих исполнениях: 1. Спица гладкая копье - CRK (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 0,8мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRK08.50÷CRK08.250; - диаметр(d)= 0,9мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRK09.50÷CRK09.250; - диаметр(d)= 1,0мм. длина (L)= 50мм÷400мм: CRK10.50÷CRK10.400; - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRK12.100÷CRK12.450; - диаметр(d)= 1,4мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRK14.100÷CRK14.450; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRK15.100÷CRK15.550; - диаметр(d)= 1,6мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRK16.100÷CRK16.550; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK18.100÷CRK18.600; - диаметр(d)= 1,9мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK19.100÷CRK19.600; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK20.100÷CRK20.600; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK25.100÷CRK25.600; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK30.100÷CRK30.600; - диаметр(d)= 4,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK40.100÷CRK40.600; - диаметр(d)= 5,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRK50.100÷CRK50.600; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 2. Спица гладкая перо - CRP (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 0,8мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRР08.50÷CRР08.250; - диаметр(d)= 0,9мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRР09.50÷CRР09.250; - диаметр(d)= 1,0мм. длина (L)= 50мм÷400мм: CRР10.50÷CRР10.400; - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRР12.100÷CRР12.450; - диаметр(d)= 1,4мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRР14.100÷CRР14.450; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRР15.100÷CRР15.550; - диаметр(d)= 1,6мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRР16.100÷CRР16.550; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР18.100÷CRР18.600; - диаметр(d)= 1,9мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР19.100÷CRР19.600; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР20.100÷CRР20.600; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР25.100÷CRР25.600; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР30.100÷CRР30.600; - диаметр(d)= 4,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР40.100÷CRР40.600; - диаметр(d)= 5,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRР50.100÷CRР50.600; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 3. Спица гладкая копье двухгранное - CRV (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 0,8мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRV08.50÷CRV08.250; - диаметр(d)= 0,9мм. длина (L)= 50мм÷250мм: CRV09.50÷CRV09.250; - диаметр(d)= 1,0мм. длина (L)= 50мм÷400мм: CRV10.50÷CRV10.400; - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRV12.100÷CRV12.450; - диаметр(d)= 1,4мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CRV14.100÷CRV14.450; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRV15.100÷CRV15.550; - диаметр(d)= 1,6мм. длина (L)= 100мм÷550мм: CRV16.100÷CRV16.550; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV18.100÷CRV18.600; - диаметр(d)= 1,9мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV19.100÷CRV19.600; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV20.100÷CRV20.600; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV25.100÷CRV25.600; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV30.100÷CRV30.600; - диаметр(d)= 4,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV40.100÷CRV40.600; - диаметр(d)= 5,0мм. длина (L)= 100мм÷600мм: CRV50.100÷CRV50.600; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 4. Спица с упором копье - CCK (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷400мм: CСK12.100÷CСK12.400; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CСK15.100÷CСK15.450; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK18.100÷CСK18.500; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK20.100÷CСK20.500; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK25.100÷CСK25.500; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСK30.100÷CСK30.500; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 5. Спица с упором перо - CCP (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷400мм: CСР12.100÷CСР12.400; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CСР15.100÷CСР15.450; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР18.100÷CСР18.500; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР20.100÷CСР20.500; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР25.100÷CСР25.500; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСР30.100÷CСР30.500; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз. 6.Спица с упором копье двухгранное - CCV (исполнение спиц: коды): - диаметр(d)= 1,2мм. длина (L)= 100мм÷400мм: CСV12.100÷CСV12.400; - диаметр(d)= 1,5мм. длина (L)= 100мм÷450мм: CСV15.100÷CСV15.450; - диаметр(d)= 1,8мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV18.100÷CСV18.500; - диаметр(d)= 2,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV20.100÷CСV20.500; - диаметр(d)= 2,5мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV25.100÷CСV25.500; - диаметр(d)= 3,0мм. длина (L)= 100мм÷500мм: CСV30.100÷CСV30.500; Спицы 10÷100 шт., кратно 10 шт., и инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
ОКП
943810
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245840
Адрес
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Наименование
Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13024
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.13.190
Вид
245840
Наименование
Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13024
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2016
Период действия
с 19.04.2016 по 25.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
245840
Файлы
Наименование
Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-"МТ-Казань"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12050602/4974-03
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2003 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13024
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 19.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы