ФСР 2012/13020
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2021 по 13.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13020
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006
I. Вариант поставки «-»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт. 5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт. 6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.; 15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. II. Вариант поставки «01»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. III. Вариант поставки «02»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт. 6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт. 7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. IV. Вариант поставки «03»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. V. Вариант поставки «04»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.; 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
I. Вариант поставки «-»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт. 5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт. 6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.; 15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. II. Вариант поставки «01»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. III. Вариант поставки «02»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт. 6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт. 7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. IV. Вариант поставки «03»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. V. Вариант поставки «04»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.; 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "НПЦАП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
ФГУП "НПЦАП", 117342, Москва, ул. Обручева, д. 29
Наименование
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13020
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929425
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2022
Период действия
с 13.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.21.160
Вид
274550
Наименование
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13020
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
274550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы