Г004-00110-00/02918494 | ФСР 2012/13017
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918494 | ФСР 2012/13017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918494
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы хирургические ИХ-"КМИЗ" по ТУ 9432-097-05519988-2002
следующих типоразмеров: - иглы прямые с круглым острием с пружинящим ушком ОА1: ОА1-0,6х22; ОА1-0,6х30; ОА1-0,6х36; ОА1-0,7х18; ОА1-0,7х45; ОА1-0,7х55; ОА1-0,8х22; ОА1-0,8х65; ОА1-0,8х75; - иглы хирургические прямые с круглым острием с непружинящим ушком и ОА2: ОА2-0,4х18; ОА2-0,4х25; ОА2-0,4х30; - игла с изогнутым концом, трехгранным острием с непружинящим ушком и 1В2: 1В2-1,8х108; - иглы хирургические изогнутые на 2/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 2В1: 2В1-0,6х20; 2В1-0,8х32; 2В1-0,9х40; - иглы хирургические изогнутые на 2/8 окружности с трехгранным острием с непружинящим ушком 2В2: 2В2-0,4х18; 2В2-0,4х9,0; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности круглым острием с пружинящим ушком 3А1: 3А1-0,6х20; 3А1-0,6х36; 3А1-0,7х45; 3А1-0,8х32; 3А1-0,8х65; 3А1-0,9х36; 3А1-1,0х45; 3А1-1,1х50; 3А1-1,2х60; 3А1-1,3х70; 3А1-1,4х75; 3А1-1,8х90; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности круглым острием с непружинящим ушком 3А2: 3А2-0,4х8; 3А2-0,4х10; 3А2-0,4х18; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 3В1: 3В1-0,6х20; 3В1-0,7х28; 3В1-1,1х36; 3В1-1,1х50; 3В1-1,2х55; 3В1-1,2х60; 3В1-1,3х70; 3В1-1,5х85; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с непружинящим ушком 3В2: 3В2-0,5х12; 3В2-0,5х16; 3В2-0,5х22; 3В2-0,5х25; 3В2-0,6х30; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 4А1: 4А1-0,6х20; 4А1-0,6х30; 4А1-0,6х36; 4А1-0,7х25; 4А1-0,7х45; 4А1-0,7х50; 4А1-0,7х55; 4А1-0,8х32; 4А1-0,8х65; 4А1-0,9х22; 4А1-0,9х36; 4А1-1,0х45; 4А1-1,1х30; 4А1-1,2х35; 4А1-1,2х60; 4А1-1,3х40; 4А1-1,4х75; 4А1-1,5х50; 4А1-1,8х70; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с непружинящим ушком 4А2: 4А2-0,4х12; 4А2-0,4х16; 4А2-0,4х18; 4А2-0,4х22; 4А2-0,4х25; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 4В1: 4В1-0,5х12; 4В1-0,5х16; 4В1-0,5х18; 4В1-0,5х22; 4В1-0,6х20; 4В1-0,6х30; 4В1-0,7х28; 4В1-0,9х22; 4В1-0,9х36; 4В1-1,0х25; 4В1-1,0х45; 4В1-1,1х30; 4В1-1,1х50; 4В1-1,2х35; 4В1-1,2х55; 4В1-1,3х40; 4В1-1,3х65; 4В1-1,4х75; 4В1-1,5х50; 4В1-1,8х60; 4В1-1,8х70; 4В1-2,0х90; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с непружинящим ушком 4В2: 4В2-0,25х8; 4В2-0,25х10; - иглы хирургические изогнутые на 5/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 5А1: 5А1-0,9х22; 5А1-1,1х30; 5А1-1,2х36; 5А1-1,3х50; 5А1-1,4х60; - иглы хирургические изогнутые на 5/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 5В1: 5В1-0,9х22; 5В1-1,0х25; 5В1-1,1х30; 5В1-1,2х36; 5В1-1,3х50; 5В1-1,4х60.
следующих типоразмеров: - иглы прямые с круглым острием с пружинящим ушком ОА1: ОА1-0,6х22; ОА1-0,6х30; ОА1-0,6х36; ОА1-0,7х18; ОА1-0,7х45; ОА1-0,7х55; ОА1-0,8х22; ОА1-0,8х65; ОА1-0,8х75; - иглы хирургические прямые с круглым острием с непружинящим ушком и ОА2: ОА2-0,4х18; ОА2-0,4х25; ОА2-0,4х30; - игла с изогнутым концом, трехгранным острием с непружинящим ушком и 1В2: 1В2-1,8х108; - иглы хирургические изогнутые на 2/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 2В1: 2В1-0,6х20; 2В1-0,8х32; 2В1-0,9х40; - иглы хирургические изогнутые на 2/8 окружности с трехгранным острием с непружинящим ушком 2В2: 2В2-0,4х18; 2В2-0,4х9,0; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности круглым острием с пружинящим ушком 3А1: 3А1-0,6х20; 3А1-0,6х36; 3А1-0,7х45; 3А1-0,8х32; 3А1-0,8х65; 3А1-0,9х36; 3А1-1,0х45; 3А1-1,1х50; 3А1-1,2х60; 3А1-1,3х70; 3А1-1,4х75; 3А1-1,8х90; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности круглым острием с непружинящим ушком 3А2: 3А2-0,4х8; 3А2-0,4х10; 3А2-0,4х18; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 3В1: 3В1-0,6х20; 3В1-0,7х28; 3В1-1,1х36; 3В1-1,1х50; 3В1-1,2х55; 3В1-1,2х60; 3В1-1,3х70; 3В1-1,5х85; - иглы хирургические изогнутые на 3/8 окружности с трехгранным острием с непружинящим ушком 3В2: 3В2-0,5х12; 3В2-0,5х16; 3В2-0,5х22; 3В2-0,5х25; 3В2-0,6х30; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 4А1: 4А1-0,6х20; 4А1-0,6х30; 4А1-0,6х36; 4А1-0,7х25; 4А1-0,7х45; 4А1-0,7х50; 4А1-0,7х55; 4А1-0,8х32; 4А1-0,8х65; 4А1-0,9х22; 4А1-0,9х36; 4А1-1,0х45; 4А1-1,1х30; 4А1-1,2х35; 4А1-1,2х60; 4А1-1,3х40; 4А1-1,4х75; 4А1-1,5х50; 4А1-1,8х70; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с круглым острием с непружинящим ушком 4А2: 4А2-0,4х12; 4А2-0,4х16; 4А2-0,4х18; 4А2-0,4х22; 4А2-0,4х25; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 4В1: 4В1-0,5х12; 4В1-0,5х16; 4В1-0,5х18; 4В1-0,5х22; 4В1-0,6х20; 4В1-0,6х30; 4В1-0,7х28; 4В1-0,9х22; 4В1-0,9х36; 4В1-1,0х25; 4В1-1,0х45; 4В1-1,1х30; 4В1-1,1х50; 4В1-1,2х35; 4В1-1,2х55; 4В1-1,3х40; 4В1-1,3х65; 4В1-1,4х75; 4В1-1,5х50; 4В1-1,8х60; 4В1-1,8х70; 4В1-2,0х90; - иглы хирургические изогнутые на 4/8 окружности с трехгранным острием с непружинящим ушком 4В2: 4В2-0,25х8; 4В2-0,25х10; - иглы хирургические изогнутые на 5/8 окружности с круглым острием с пружинящим ушком 5А1: 5А1-0,9х22; 5А1-1,1х30; 5А1-1,2х36; 5А1-1,3х50; 5А1-1,4х60; - иглы хирургические изогнутые на 5/8 окружности с трехгранным острием с пружинящим ушком 5В1: 5В1-0,9х22; 5В1-1,0х25; 5В1-1,1х30; 5В1-1,2х36; 5В1-1,3х50; 5В1-1,4х60.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Казанский медико-инструментальный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229120
Адрес
ООО "Турбодента", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12.
Наименование
Иглы хирургические ИХ-"КМИЗ" по ТУ 9432-097-05519988-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13017
Дата регистрации МИ
31.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2014
Период действия
с 04.03.2014 по 02.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
943210
Вид
325870
Наименование
Иглы хирургические ИХ-"КМИЗ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01050602/3305-02
Дата регистрации МИ
31.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2002 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Иглы хирургические ИХ-"КМИЗ" по ТУ 9432-097-05519988-2002 следующих типоразмеров (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13017
Дата регистрации МИ
31.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 04.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
943210
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы