Г004-00110-00/02630229 | ФСР 2012/13008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630229 | ФСР 2012/13008
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический с фотодинамическим воздействием АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно-оптического инструмента по ТУ 9444-001-87617218-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
1.Блок аппарата ( один из 17 вариантов исполнения): - вариант №1 - 0,511 мкм; - вариант №2 - 0,532 мкм; - вариант №3 - 0,578 мкм; - вариант №4 - 0,635 мкм; - вариант №5 - 0,65 мкм; - вариант №6 - 0,662 мкм; - вариант №7 - 0,675 мкм; - вариант №8 - 0,69 мкм; - вариант №9 - 0,73 мкм; - вариант №10 - 0,81 мкм; - вариант №11 - 0,89мкм; - вариант №12 - 0,94 мкм; - вариант №13 - 0,97мкм; - вариант №14 - 1,064мкм; - вариант №15 - 1,47 мкм; - вариант №16 - 1,56 мкм; - вариант №17 - 1,9 мкм. 2. Волоконно-оптический инструмент: - световод с плоским торцом - 1 шт.; - световод с коническим торцом - 1 шт.; - световод с боковым выходом излучения - 1 шт.; - световод диффузионного типа - 1 шт.; - насадка из комплекта для внутривенного лазерного облучения КИВЛ - 1 шт. 3. Принадлежности: - ключ замка включения - 2 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - очки защитные - 1 шт.
1.Блок аппарата ( один из 17 вариантов исполнения): - вариант №1 - 0,511 мкм; - вариант №2 - 0,532 мкм; - вариант №3 - 0,578 мкм; - вариант №4 - 0,635 мкм; - вариант №5 - 0,65 мкм; - вариант №6 - 0,662 мкм; - вариант №7 - 0,675 мкм; - вариант №8 - 0,69 мкм; - вариант №9 - 0,73 мкм; - вариант №10 - 0,81 мкм; - вариант №11 - 0,89мкм; - вариант №12 - 0,94 мкм; - вариант №13 - 0,97мкм; - вариант №14 - 1,064мкм; - вариант №15 - 1,47 мкм; - вариант №16 - 1,56 мкм; - вариант №17 - 1,9 мкм. 2. Волоконно-оптический инструмент: - световод с плоским торцом - 1 шт.; - световод с коническим торцом - 1 шт.; - световод с боковым выходом излучения - 1 шт.; - световод диффузионного типа - 1 шт.; - насадка из комплекта для внутривенного лазерного облучения КИВЛ - 1 шт. 3. Принадлежности: - ключ замка включения - 2 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - очки защитные - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эломед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
"Эломед", 115598, г. Москва, ул. Лебедянская, дом 32, кв. 80