ФСР 2012/13007
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2019 по 12.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13007
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский палатный передвижной ПА-РП "МобиПро" исполнение 2 (цифровой) по ТУ 9442-039-42254364-2011
1. Штатив, в том числе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт.; - моноблок - 1 шт.; - пульт управления компьютерный - 1 шт.; 2. Дистанционный пульт управления - 1 шт.; 3. Экспонометр - 1 шт.; 4. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 1 шт.; 5. Термопринтер - 1 шт.; 6. Цифровая рентгенографическая система (флэт панель) - 1 шт.; 7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера в составе: - монитор не менее 19 ″ - 1 шт.; - программное обеспечение - 1 шт.; - системный блок не хуже Intel Core 2 Duo - 1 шт.; - набор мебели: стол компьютерный - 1 шт.; кресло компьютерное - 1 шт.
1. Штатив, в том числе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт.; - моноблок - 1 шт.; - пульт управления компьютерный - 1 шт.; 2. Дистанционный пульт управления - 1 шт.; 3. Экспонометр - 1 шт.; 4. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 1 шт.; 5. Термопринтер - 1 шт.; 6. Цифровая рентгенографическая система (флэт панель) - 1 шт.; 7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера в составе: - монитор не менее 19 ″ - 1 шт.; - программное обеспечение - 1 шт.; - системный блок не хуже Intel Core 2 Duo - 1 шт.; - набор мебели: стол компьютерный - 1 шт.; кресло компьютерное - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, квартал 0080204, зд. 173
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, квартал 0080204, зд. 173
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, здание № 56; АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г.о. Истра, тер. кв-ла № 0080204, зд. № 173
Наименование
Аппарат рентгеновский палатный передвижной ПА-РП "МобиПро" исполнение 2 (цифровой) по ТУ 9442-039-42254364-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13007
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2021
Период действия
с 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Наименование
Аппарат рентгеновский палатный передвижной ПА-РП "МобиПро" исполнение 2 (цифровой) по ТУ 9442-039-42254364-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13007
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы