ФСР 2011/12867
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2017 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-"Медтест" по ТУ 9398-012-53262326-2011
В следующих исполнениях: - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов озоновой стерилизации БИКСт-Оз/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации растворов лекарственных средств БИКСт-РЛС/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пароформалиновой стерилизации БИКСт-ПФ/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов радиационной стерилизации БИКСт-РАД/01-"Медтест".
В следующих исполнениях: - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов озоновой стерилизации БИКСт-Оз/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации растворов лекарственных средств БИКСт-РЛС/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пароформалиновой стерилизации БИКСт-ПФ/01-"Медтест"; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов радиационной стерилизации БИКСт-РАД/01-"Медтест".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медтест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
ОКП
939800
ОКПД2
20.59.52.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237600
Адрес
АО "Медтест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А и лит. Б
Документы
Наименование
Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-"Медтест" по ТУ 9398-012-53262326-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12867
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
237600
Файлы
Наименование
Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-"Медтест" по ТУ 9398-012-53262326-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12867
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
181260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы