Г004-00110-00/02630362 | ФСР 2011/12842
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630362 | ФСР 2011/12842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12842
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Патологическая плазма (Патоплазма) по ТУ 9398-019-42349142-2011
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Патологическая плазма (Патоплазма) предназначена
для измерений в патологическом диапазоне показателей свертывающей системы
крови: протромбинового теста, активированного парциального тромбопластинового
времени (АПТВ), тромбинового времени и концентрации фибриногена в плазме крови
человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192540
Адрес
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95
Документы
-
Наименование
Патологическая плазма (Патоплазма) по ТУ 9398-019-42349142-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12842
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
192540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы