ФСР 2011/12835

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12835
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2011 по 02.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12835
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; -салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм; -рубашка для роженицы; -тапочки; -прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; -чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; -педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; -педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; -чепчик; -рубашка для новорожденного; -комбинезон для новорожденного; -тапочки; -нарукавники; -пинетки; -накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; -накидка круглая (1000х1800) мм; -маска медицинская одноразовая; -халат хирургический одноразовый; -фартук хирургический; -шапочка; -бахилы хирургические; -трусики; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(70х500) мм; -наволочка (300-800)х(300-800) мм; -пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; -наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: -браслеты для новорожденных; -бирка (медальон) для новорожденных; -перчатки хирургические; -ножницы тупоконечные пластиковые; -зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -нарукавники; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; -держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; -повязка (50-500)х(50х500) мм; -маска медицинская одноразовая; -халат хирургический одноразовый; -фартук хирургический; -бахилы; -шапочка; -чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Здравмедтех-Н"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30, офис 801
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630075, Россия, г. Новосибирск, ул.Танковая, д.72
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Здравмедтех-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30, офис 801
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630075, Россия, г. Новосибирск, ул.Танковая, д.72
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12835
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950; 330720
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12835
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2022
Период действия
с 17.06.2022 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
321950; 330720
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового
стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-005-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12835
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2015
Период действия
с 02.06.2015 по 17.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Файлы
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01015733/5327-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 29.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы