Г004-00110-00/02936890 | ФСР 2011/12830
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936890 | ФСР 2011/12830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2024 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12830
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936890
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М" по ТУ 9398-002-38957094-02
в составе: - халат хирургический; - костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; - маска хирургическая; - шапочка; - бахилы; - фартук; - полотенце (салфетка)(200-700)х(200-1000) мм; - нарукавники; - перчатки хирургические.
в составе: - халат хирургический; - костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; - маска хирургическая; - шапочка; - бахилы; - фартук; - полотенце (салфетка)(200-700)х(200-1000) мм; - нарукавники; - перчатки хирургические.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78А
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "ДАРПИКС", 422527, Республика Татарстан, м.р-н Зеленодольский, г.п. город Зеленодольск, г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4; ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", 420108, Республика Татарстан, ул. Ирек, зд. инв. № 69/82, эт. 1 помещ. №№ 1-7, 9, эт. 2, помещ №№ 1-12, 21-29.
Документы
-
Наименование
Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М" по ТУ 9398-002-38957094-02
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12830
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
332470
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М" по ТУ 9398-002-38957094-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12830
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
332470
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01014772/5336-06
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 29.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Наименование
Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М" по ТУ 9398-002-38957094-02 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12830
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2011
Период действия
с 29.12.2011 по 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы