ФСР 2011/12823
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2011 по 23.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12823
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Исполнение 1 - со средней впитываемостью, двух типоразмеров: 60 х 60 см, 60 х 90 см. Исполнение 2 - с высокой впитываемостью, двух типоразмеров: 60 х 60 см, 60 х 90 см.
Исполнение 1 - со средней впитываемостью, двух типоразмеров: 60 х 60 см, 60 х 90 см. Исполнение 2 - с высокой впитываемостью, двух типоразмеров: 60 х 60 см, 60 х 90 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Оптимакс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630008, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Серебренниковская, д.19/1, офис 706
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
630015, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30
Наименование
Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12823
Дата регистрации МИ
29.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919065
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
320550
Файлы
Наименование
Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12823
Дата регистрации МИ
29.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919065
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/17.22.12.130
Вид
320550
Наименование
Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12823
Дата регистрации МИ
29.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919065
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
320550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы