Г004-00110-00/02931353 | ФСР 2011/12749
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931353 | ФСР 2011/12749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматомы электрические дисковые ДЭД по ТУ 9431-002-39795719-00
I. Дерматомы электрические дисковые ДЭД, варианты исполнения: 1. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 25, в составе: - насадка НД-25 – 1 шт.; - нож дисковый Н-25 – 5 шт.; - электропривод МР-1 – 1 шт.; - ключ 1 – 1 шт.; - фиксатор 1 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 2. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 35, в составе: - насадка НД-35 – 1 шт.; - нож дисковый Н-35 – 5 шт.; - электропривод МР-1 – 1 шт.; - ключ 1 – 1 шт.; - фиксатор 1 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 3. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 45, в составе: - насадка НД-45 – 1 шт.; - нож дисковый Н-45 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 4. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 55, в составе: - насадка НД-55 – 1 шт.; - нож дисковый Н-55 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 5. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 60, в составе: - насадка НД-60 – 1 шт.; - нож дисковый Н-60 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 6. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 65, в составе: - насадка НД-65 – 1 шт.; - нож дисковый Н-65 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 7. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 75, в составе: - насадка НД-75 – 1 шт.; - нож дисковый Н-75 – 5 шт.; - электропривод МР-3 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 7. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 100, в составе: - насадка НД-100 – 1 шт.; - нож дисковый Н-100 – 5 шт.; - электропривод МР-3 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт.
I. Дерматомы электрические дисковые ДЭД, варианты исполнения: 1. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 25, в составе: - насадка НД-25 – 1 шт.; - нож дисковый Н-25 – 5 шт.; - электропривод МР-1 – 1 шт.; - ключ 1 – 1 шт.; - фиксатор 1 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 2. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 35, в составе: - насадка НД-35 – 1 шт.; - нож дисковый Н-35 – 5 шт.; - электропривод МР-1 – 1 шт.; - ключ 1 – 1 шт.; - фиксатор 1 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 3. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 45, в составе: - насадка НД-45 – 1 шт.; - нож дисковый Н-45 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 4. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 55, в составе: - насадка НД-55 – 1 шт.; - нож дисковый Н-55 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 5. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 60, в составе: - насадка НД-60 – 1 шт.; - нож дисковый Н-60 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 6. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 65, в составе: - насадка НД-65 – 1 шт.; - нож дисковый Н-65 – 5 шт.; - электропривод МР-2 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 7. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 75, в составе: - насадка НД-75 – 1 шт.; - нож дисковый Н-75 – 5 шт.; - электропривод МР-3 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт. 7. Дерматом электрический дисковый ДЭД – 100, в составе: - насадка НД-100 – 1 шт.; - нож дисковый Н-100 – 5 шт.; - электропривод МР-3 – 1 шт.; - ключ 2 – 1 шт.; - фиксатор 2 – 1 шт.; - источник питания – 1 шт.; - педаль – 1 шт.; - паспорт – 1 шт.; - футляр – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Здоровье +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г.о. Пущино, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г.о. Пущино, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20
ОКП
943120
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130830
Адрес
ООО "Здоровье +", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
Наименование
Дерматомы электрические дисковые ДЭД по ТУ 9431-002-39795719-00 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12749
Дата регистрации МИ
04.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2011
Период действия
с 28.12.2011 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
130830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы