Г004-00110-00/02927561 | ФСР 2011/12746
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927561 | ФСР 2011/12746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927561
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М (capture)" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-159-05941003-2011
- иммуносорбент; - конъюгат; - К+ - контрольный положительный образец; - К- - контрольный отрицательный образец; - БР - блок-раствор; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ - субстратный раствор; или СБ -Субстратный буферный раствор и ТМБ - хромоген 3,3 ̍,5,5 ̍ - тетраметилбензидин; - стоп-реагент.
- иммуносорбент; - конъюгат; - К+ - контрольный положительный образец; - К- - контрольный отрицательный образец; - БР - блок-раствор; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ - субстратный раствор; или СБ -Субстратный буферный раствор и ТМБ - хромоген 3,3 ̍,5,5 ̍ - тетраметилбензидин; - стоп-реагент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217570
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Документы
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М (capture)" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-159-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12746
Дата регистрации МИ
28.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2011 по 25.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
217570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы