Г004-00110-00/02931800 | ФСР 2011/12636
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931800 | ФСР 2011/12636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для локальной гипотермии "ХОЛОД-01" по ГИКС.941519.107 ТУ
в составе - источник питания; - устройство термоэлектрическое; - насадка диаметром рабочей поверхности 50 мм; - насадка с диаметром рабочей поверхности 6 мм.
в составе - источник питания; - устройство термоэлектрическое; - насадка диаметром рабочей поверхности 50 мм; - насадка с диаметром рабочей поверхности 6 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319210
Адрес
АО "ЕПЗ", 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Трубежная, д. 16
Документы
Наименование
Аппарат для локальной гипотермии "ХОЛОД-01" по ГИКС.941519.107 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12636
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 13.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
319210
Файлы
Наименование
Аппарат для локальной гипотермии "ХОЛОД-01" по ГИКС.941519.107 ТУ в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12636
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2011 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
319210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы