ФСР 2011/12623
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2011 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12623
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 9398-011-29792921-2011 в следующей комплектации
(см. приложение на 1 листе):
1. ИОЛ в специальном контейнере с буферным раствором с держателем для линз производства фирмы Benz Research & Development corp., США или O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания. 2.Инжектор производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 3. Картридж (трех типоразмеров) производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 4. Силиконовый стоппер производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 5. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
(см. приложение на 1 листе):
1. ИОЛ в специальном контейнере с буферным раствором с держателем для линз производства фирмы Benz Research & Development corp., США или O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания. 2.Инжектор производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 3. Картридж (трех типоразмеров) производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 4. Силиконовый стоппер производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 5. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 32.50.22-011-29792921-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12623
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие-ИОЛ 25 UV "Оптимед", в составе: -ИОЛ в держателе во флаконе; -инжектор; -картридж для инжектора (3 типоразмера).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01032006/4709-06
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2006 по 20.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы