Г004-00110-00/02927142 | ФСР 2011/12612
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927142 | ФСР 2011/12612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12612
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная медицинская многофункциональная "КУЛОН-МЕД 01, 02, 03" по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями
- сетевой шнур электропитания; - источник бесперебойного питания (ИБП) в стандартной комплектации; - защитные очки; - персональный компьютер; - измеритель средней мощности лазерного излучения; - педаль дистанционного включения излучением лазера; - блок селектирующих светофильтров; - монтажная тележка; - щит электропитания; - ирисовая диафрагма; - световодная насадка трёхкоординатная с оптическим разъёмом (SMA-905); - световод волоконный.
- сетевой шнур электропитания; - источник бесперебойного питания (ИБП) в стандартной комплектации; - защитные очки; - персональный компьютер; - измеритель средней мощности лазерного излучения; - педаль дистанционного включения излучением лазера; - блок селектирующих светофильтров; - монтажная тележка; - щит электропитания; - ирисовая диафрагма; - световодная насадка трёхкоординатная с оптическим разъёмом (SMA-905); - световод волоконный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "ВЭЛИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Вокзальная, д. 1, стр. 1, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Вокзальная, д. 1, стр. 1, офис 1
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130520
Адрес
ООО "НПП "ВЭЛИТ", 143502, Московская область, г. Истра, ул. Вокзальная, д. 1
Документы
Наименование
Установка лазерная медицинская многофункциональная "КУЛОН-МЕД 01, 02, 03" по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12612
Дата регистрации МИ
16.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
130520
Файлы
Наименование
Установка лазерная медицинская многофункциональная "КУЛОН-МЕД 01, 02, 03" по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12612
Дата регистрации МИ
16.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2011 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
130520
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы